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研究質疑12款腫瘤藥部分臨床試驗數據 涉多家大藥企

2019年10月11日 07:07 來源于 財新網
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監管部門普遍希望加速抗癌藥研發,但多項臨床試驗結果的嚴謹性被指有所讓步,2014-2016年間在歐洲獲批的過半抗癌藥物臨床試驗數據受質疑,一些明星藥物在列
有研究顯示,歐洲藥品管理局(EMA)批準的32個癌癥用藥,近一半臨床試驗存在偏倚風險,部分藥品上市后不僅具體效果存疑,甚至可能縮短患者生存期。圖/視覺中國

  【財新網】(實習記者 李曉莊 記者 馬丹萌)新藥審批速度不斷加快,臨床試驗是否還像以前一樣嚴謹?有研究顯示,歐洲藥品管理局(EMA)批準的32個癌癥用藥,近一半臨床試驗存在偏倚風險,部分藥品上市后不僅具體效果存疑,甚至可能縮短患者生存期。

  這一研究由倫敦政治經濟學院Huseyin Naci博士等人完成,相關論文近期發表在《英國醫學雜志》(BMJ)上。文章全稱為“支持歐洲藥品管理局獲批癌癥新藥的隨機對照試驗設計特征、偏倚風險及報告,2014-16:橫斷面分析(Design characteristics, risk of bias, and reporting of randomised controlled trials supporting approvals of cancer drugs by European Medicines Agency, 2014-16: cross sectional analysis )”。

責任編輯:任波 | 版面編輯:張翔宇
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